Avant-propos
Bienvenue dans le cours d'Analyse et Contrôle de Qualité du Médicament, une partie essentielle de la formation en chimie pharmaceutique. Ce cours a pour objectif de fournir aux étudiants les connaissances et les compétences nécessaires pour garantir la qualité et l'efficacité des médicaments tout au long de leur cycle de vie.
Dans ce cours, vous découvrirez les différentes méthodes d'analyse utilisées pour évaluer la pureté, la stabilité et la concentration des substances actives et des excipients dans les formulations pharmaceutiques. Vous serez également initiés aux techniques modernes de contrôle de qualité, telles que la chromatographie, la spectroscopie et l'analyse de données.
Nous accorderons une attention particulière à la validation des méthodes de dosage des médicaments dans différentes matrices, y compris les formulations pharmaceutiques, les fluides biologiques et les matrices environnementales. La validation des méthodes garantit la précision, la sensibilité et la reproductibilité des résultats, éléments clés pour le contrôle de qualité des médicaments.
En outre, nous aborderons les réglementations internationales en matière de contrôle de qualité des médicaments, y compris les normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de bonnes pratiques de laboratoire (BPL). La compréhension de ces réglementations est cruciale pour s'assurer que les médicaments produits sont sûrs et efficaces.
Ce cours mettra l'accent sur les aspects pratiques de l'analyse et du contrôle de qualité, en mettant l'accent sur l'application des techniques analytiques pour résoudre des problèmes concrets rencontrés dans l'industrie pharmaceutique. Vous participerez à des travaux pratiques et à des études de cas pour renforcer vos compétences en matière d'analyse de médicaments.
Nous vous encourageons à poser des questions et à participer activement aux discussions afin de tirer le meilleur parti de ce cours. Nous espérons que ce cours vous donnera une base solide pour votre future carrière dans l'industrie pharmaceutique ou dans la recherche liée au développement de médicaments.
Nous vous souhaitons beaucoup de succès dans ce cours et dans votre parcours académique.
Responsable de module
Dr. KEMEL Meriem